《化学品注册、评估与许可规则（草案）》

　　2005年11月，欧盟《化学品注册、评估与许可规则（草案）》（REACH草案）在欧洲议会通过第一次表决。此次表决通过了对REACH草案的1000余项修改，最主要的有两项：一是实质性地减少了年生产量或进口量在1～10吨的约17500～20000种化学物质的测试要求，由此，所有需要测试的化学物质从约30000种降低到约15000种；二是强制要求，如存在替代品，必须以安全的化学物质取代有害物质。REACH草案有可能在2006年秋季进行最后表决。若获得通过，REACH规则将替代欧盟40部现行法案，对所有化学物质建立统一的管理制度，并在欧盟25国统一实施。

　　虽然该规则在加强化学品安全管理，减少化学品对人身健康和环境的危害等方面将发挥一定的积极作用，但该指令存在一定的不合理性。首先，其规定的注册程序复杂，试验费用高昂，将大幅度增加化工企业的生产成本。其次，根据该法规，只有欧盟境内的企业和个人才能注册提供有关化学品及下游产品中所含化学成分的注册、评估、授权和限制使用的数据。这种排他性要求，对于欧盟生产商和欧盟外的生产商给予了不同的待遇。再者，该法规没有规定评估和批准化学品的专门程序，这可能造成政府执法的随意性。中方对相关下游行业以及化学品的正常的国际贸易将产生的不利影响表示关注。

　　中方希望，欧盟能够充分考虑发展中国家和发达国家在技术和资金实力上的差距，给予发展中国家一定的优惠待遇或过渡性安排。根据REACH法规的要求，只要符合GLP标准（良好实验室标准）的测试数据，即可提交给欧盟的企业和个人完成注册。但目前，很多发展中国家都没有得到国际认证的GLP标准实验室。欧盟应该在GLP体系和实验室建设方面给予发展中国家一定的技术支持和资金援助。来源：国家质量监督检验总局

2012年01月18日